▌沒有計算錯誤的羅西 #化妝品安全資料簽署人員SA考試通過

 

2020年整個七八月我都跑去台南出差，每週五、六到 嘉南藥理大學 Chia Nan University of Pharmacy & Science 參加化妝品法規的安全資料簽署人員研修，在八月底通過考試結業，超久違拿到一百分耶爽。　
#因為我超容易計算錯誤 #所以每次考試我都很焦慮

目前國際間，每當一個保養品、化妝品出生上市前，需要在具備GMP資格的工廠生產，再進行產品登錄和產品資訊檔案（PIF）登記，而台灣在2019年時將「化粧品衛生管理條例」修正為「化粧品衛生安全管理法」，同時也跟進國際規範，加入「市場監控」的行列。

而在產品資訊檔案（PIF）登記中，安全資料監督是一個非常重要的環節，將會由考試認證的安全資料簽署人員（Safety Assessor, SA）負責，將每一個原料的資料翻個底朝天，做出安全指數監控的報告才能完成PIF登記。

在法國只有醫學系和藥學系的背景可以報考安全資料簽署人員，而在台灣則是醫學系、藥學系及妝品系的畢業生可以申請報考。

#所以我一發現嘉南開課馬上興奮報名

嘉南藥理大學妝品系孕育了化妝品、保養品界諸多人才，在課程編排上也非常嚴謹，考試更是。 

#每週六上完課馬上考試超想哭 #每個週末都過得好苦

但是這種痛苦指數越高，成就感越高的感覺真的是太棒了，而課程從皮膚結構、肌膚病理或者變化機轉、含藥化粧品的原理、奈米科技應用到毒理學和安全指數計算，都讓我更著迷於皮膚和保養品科學。

在課堂上也認識了其他行業的同學，知名配方師、化妝品代工廠的法務專員、研發部門專員，和為了化妝品安全奮鬥的講師教授們，看到老師超級嚴謹地準備教材，不辭辛苦南北奔波來幫大家上課，就覺得哇，我跑來台南真的超級值得。

很多人問我，如果要你選三個詞，你會幫decent rossi選什麼呢？

「#單純、#安全、#平衡」

堅持原料和配方盡力單純，確保組合後的安全性，在效能、安全、環保中找到平衡是我們的責任。

原本當藥師，再跑去當心臟內科的藥廠業務，結果一眨眼我坐在這邊領SA的成績單，真的像不停止的火車頭，衝過來衝過去。

會關注我們的各位，有很多人都對化妝品和保養品的安全性有研究，今天不推薦產品，但是如果對PIF和SA有興趣的，歡迎私訊我們。 

#但是還是請求洗髮粉買起來

今年希望可以舉辦一些針對消費者的小型研習營，邀請皮膚科專家和化妝品專家來為大家介紹新資訊。 #洗顏慕斯水潤回歸 #decentrossi全產品現貨供應中

▌化妝品 產品資訊檔案 Product Information Profile

確保化粧品之衛生、安全及品質是各國化粧品主管機關積極努力的目標，同時也是化粧品業者當前最重要的議題。目前歐盟與東協均有法規或指令來明定業者於產品上市前應建立產品資訊檔案，我國化粧品衛生管理條例修正草案已參酌國際間管理模式，其中包含推行產品資訊檔案（PIF）建置制度。因此，瞭解國際法規新動態、積極備妥化粧品產品資訊檔案與國際接軌，強化化粧品業者自主性管理及提升產品品質，以保障國人化粧品消費安全，已成為業者當前最重要的課題。

▌注意：2019年修改新法時，同時修改化粧品定義，將非藥用牙膏、漱口水納入化粧品管理：

  • 修改「含藥化粧品」名稱為「特定用途化粧品」，逐步以產品登錄和產品資訊檔案 (PIF) 制度取代查驗登記制度。
    二、增訂化粧品線上登錄制度，為產品流向來源建立制度。
    三、增訂產品資訊檔案 (PIF)，由安全資料簽署人員 (SA) 確認產品安全。
    四、增訂製造場所需符合化粧品優良製造準則 (GMP)，確保產品生產品質。
    五、增訂專業人員駐廠監製，確保產品製程均受專業監督管理。
    六、廢除刑罰，提高行政罰鍰，新增吹哨子條款，以嚇阻不法業者。
    七、增訂主動通報、邊境查驗及得要求刊登更正廣告及下架產品等規範。

 

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